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Patienteninformation zu Solacutan® 3% Gel:Dermapharm AG
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Eigensch.Kontraind.SchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.PackungenSwissmedic-Nr.
ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Solacutan® 3% Gel

Was ist Solacutan 3% Gel und wann wird es angewendet?

Solacutan 3% Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes Gel. Solacutan 3% Gel wird auf die Haut aufgetragen, um die aktinische Keratose zu behandeln. Aktinische Keratose (auch solare Keratose genannt) wird durch ausgiebige Sonnenaussetzung über einen langen Zeitraum hinweg verursacht.
Solacutan 3% Gel 3% Gel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Solacutan 3% Gel nicht angewendet werden?

Solacutan 3% Gel darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile von Solacutan 3% Gel sind.
·wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselsucht), Atemprobleme (wie z.B. Asthma) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben.
·wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten sind.
·bei Kindern und Jugendlichen.

Darf Solacutan 3% Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Solacutan 3% Gel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf 3% Gel nicht angewendet werden.
Stillzeit
Solacutan 3% Gel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie verwenden Sie Solacutan 3% Gel?

·Solacutan 3% Gel ist für Kinder nicht geeignet. Die Anwendung und Sicherheit von Solacutan 3% Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
·Wenden Sie Solacutan 3% Gel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an.
·Vermeiden Sie während der Behandlung eine Sonnenexposition.
·Vor Gebrauch die über der Tubenöffnung befindliche Aluminium-Membran mit dem Deckel durchstechen.
·Verteilen Sie vorsichtig eine kleine Menge Gel auf die zu behandelnde Hautfläche. Die benötigte Gelmenge variiert in Abhängigkeit von der Grösse des zu behandelnden Bereichs. Gewöhnlich reichen 0,5 Gramm Gel (entspricht in etwa der Grösse einer Erbse) für einen Bereich (5 cm × 5 cm) aus. Es sollte jedoch nicht mehr als insgesamt 5 Gramm pro Tag angewendet werden.
·Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, soll Solacutan 3% Gel zweimal täglich aufgetragen werden. Beim Auftragen des Gels auf die Haut werden Sie eventuell einen leichten Kühleffekt feststellen.
·Der übliche Behandlungszeitraum beträgt 60 bis 90 Tage. Die maximale Wirkung wurde bei einer Behandlungsdauer von ca. 90 Tagen erzielt. Eine vollständige Abheilung kann eventuell erst ca. einen Monat nach Beendigung der Behandlung erfolgen.
·Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen des Gels, es sei denn, Ihre Hände sind der zu behandelnde Bereich.
Wenn Sie eine grössere Menge Solacutan 3% Gel angewendet haben, als Sie sollten
Entfernen Sie überschüssiges Gel durch Abwaschen mit Wasser.
Wenn Sie die Anwendung von Solacutan 3% Gel vergessen haben
Fahren Sie mit der vorschriftsmässigen Anwendung fort. Verwenden Sie jedoch keinesfalls die doppelte Menge Gel, um die vergessene Anwendung nachzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Solacutan 3% Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei Anwendung von Solacutan 3% Gel auftreten:
Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, hören Sie mit der Anwendung von Solacutan 3% Gel auf und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
Hautausschlag (Nesselsucht), Atemprobleme (Asthma), Schwellungen im Gesicht, laufende Nase (allergische Rhinitis). Diese Symptome zeigen an, dass Sie eventuell allergisch auf Solacutan 3% Gel sind.
Falls eine der folgenden bekannten Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage anhält, sollten Sie mit der Anwendung von Solacutan 3% Gel aufhören und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren: Kontaktdermatitis, Hautrötung, Hautausschlag, Jucken, Entzündung, Schmerzen und Blasenbildung.
Folgende weitere Nebenwirkungen können bei Anwendung von Solacutan 3% Gel auftreten.
Häufig: Reizung oder Kribbeln an der Behandlungsstelle, Bindehautentzündung, Allergie, Überempfindlichkeit bei Berührungen, Temperaturempfinden und Schmerz, Ameisenlaufen, Muskelsteifigkeit, entzündliche Reaktionen der Haut (Dermatitis, einschliesslich Kontaktdermatitis), Ekzem, trockene Haut, Hautrötung, Schwellung, Jucken, Hautausschlag (einschliesslich Schuppen- oder Blasenbildung), schlaffe Haut und Hautgeschwür.
Gelegentlich: Augenschmerzen, tränende/trockene Augen, Blutungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Haarausfall, Schwellungen im Gesicht, fettige Haut, Masern-ähnlicher Hautausschlag.
Selten: entzündliche Hautreaktion mit grossen Blasen.
Sehr selten: Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder Probleme mit den Nieren, Atemprobleme (Asthma), infektiöser Hautausschlag, Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Es wurde über eine vorübergehende Verfärbung der Haare am Verabreichungsort berichtet. Diese Erscheinung wird nach Absetzen der Behandlung meist aufgehoben.
Bei Anwendung grosser Mengen des Gels kann der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden und unerwünschte Wirkungen auslösen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Anbruch der Tube beträgt die Haltbarkeitsdauer 6 Monate.
Nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht ins Abwasser oder den Haushaltsabfall gelangen. Entsorgen Sie das Arzneimittel sicher durch Rückgabe in Ihrer Apotheke.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Solacutan 3% Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tube zu 25 g, 50 g und 100 g.

Zulassungsnummer

66644 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Dermapharm AG, Hünenberg.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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